Personal tools
You are here: Home Léčebné postupy Experimentální Fáze klinického testu
Document Actions

Fáze klinického testu

by admin last modified 2008-04-01 01:00

Jak probíhá klinický test

Typický klinický test je rozdělen na tři fáze, kde každá má trochu odlišné cíle. V první fázi je testováno 20-80 lidí, cílem je ověřit bezpečnost, určit rozsah bezpečného dávkování a najít případné vedlejší účinky. Druhá fáze zahrnuje 100-300 lidí, je dále měřena účinnost a bezpečnost, dávky mohou být zvyšovány pro stanovení úrovně toxicity. Poslední fáze se účastní 1000-3000 lidí, cílem je potvrzení účinnosti ve statisticky významné skupině, vysledovat vedlejší účinky i bezpečné úrovně dávkování, porovnat účinnost s běžnou léčbou a dále určit bezpečnost.

Lékaři budou v průběhu léčby velmi pečlivě sledovat vývoj vašeho stavu a budou hledat i případné vedlejší účinky, léčba proto bude zřejmě náročnější na spolupráci z vaší strany.

Zdroj: Musella, Brain Tumor Guide